Ремикейд, Темодал, Ксофиго: за лето Минздрав отменил регистрацию трёх десятков лекарств

27 августа Минздрав исключил из государственного реестра лекарственных средств сразу девять позиций. Среди них — «Сигнифор» итальянской Recordati, который назначают при болезни Иценко-Кушинга, «Ксофиго» немецкой Bayer для лечения рака простаты с метастазами в кости, «Зепозиа» от рассеянного склероза и пять препаратов словенской KRKA: олмесартан и метопролол от давления, галантамин при деменции, комбинация тенофовира с эмтрицитабином и тадалафил.

Это продолжение истории, которая тянется всё лето. В июне из реестра вычеркнули 23 наименования, и там были куда более известные позиции.

Что ушло в июне

• «Ремикейд» (инфликсимаб) — препарат при ревматоидном артрите, болезни Крона и других аутоиммунных заболеваниях;
• «Спрайсел» (дазатиниб) — при хроническом миелолейкозе;
• «Темодал» (темозоломид) — при опухолях мозга;
• «Сандостатин ЛАР» — при акромегалии и нейроэндокринных опухолях;
• «Космофер» — при тяжёлой железодефицитной анемии;
• «Калетра» — антиретровирусная терапия;
• плюс несколько позиций Тверской фармфабрики, включая мазь «Гевкамен» и вазелиновое масло.

А в январе была самая массовая волна: 71 препарат и 14 фармацевтических субстанций за один день. Среди вычеркнутого тогда — «Синуфорте» при гайморите, «Медостатин» для снижения холестерина, «Ревмон» — спрей при травмах суставов, антибиотик «Кирин».

Что означает «отменили регистрацию»

Слово звучит тревожно, но означает не то, что многие думают. Отмена регистрационного удостоверения — процедура рабочая, и причин у неё обычно три.

Первая: компания сама подала заявление. Держатель удостоверения пересмотрел портфель, препарат перестал приносить прибыль или его заменили новой формой — регистрацию сдают добровольно.

Вторая: препарат переоформляют по правилам Евразийского экономического союза. Российский рынок лекарств переводят на единые союзные нормы, и старые национальные удостоверения надо менять на союзные. Пока идёт перерегистрация, препарат может на время выпасть из реестра, а потом вернуться уже с новым документом.

Третья, самая редкая: претензии к качеству или безопасности. Тогда Росздравнадзор отзывает не удостоверение, а конкретные серии из аптек — это отдельная процедура, и о ней сообщают отдельно.

Пропадёт ли препарат из аптеки завтра

Нет. Если регистрацию отменили не из-за угрозы здоровью, партии, которые уже выпущены в оборот, дореализуют до истечения срока годности. То есть упаковки будут на полках ещё месяцы, а иногда и год-полтора — пока не кончатся.

Опасность в другом: новых поставок не будет. Когда остатки уйдут, препарат исчезнет насовсем, и произойдёт это без объявления.

Что делать, если ваш препарат в списке

Первое и главное — не отменять и не менять терапию самостоятельно. Особенно это касается онкологии, аутоиммунных болезней и всего, что принимают постоянно. Резкая смена схемы опаснее, чем сам факт исчезновения бренда.

Второе — сходить к лечащему врачу и спросить про аналог. По большинству вычеркнутых позиций в России зарегистрированы дженерики и биоаналоги: у инфликсимаба, темозоломида, дазатиниба российские версии есть. Действующее вещество то же, производитель другой.

Третье — если препарат дорогой и вы получаете его по льготе, вопрос замены решает не аптека, а врачебная комиссия поликлиники. Именно она выписывает новое назначение, по которому льготное лекарство выдадут.

И практическое: проверить, есть ли ваш препарат в реестре, можно самому. Государственный реестр лекарственных средств открыт, поиск по торговому названию бесплатный, регистрация не нужна.